2μm高功率激光醫(yī)療儀市場(chǎng)需求越來(lái)越大,而目人機(jī)交互模塊前國(guó)內(nèi)此類設(shè)備在控制上缺乏對(duì)系統(tǒng)安全和出光精準(zhǔn)度的考慮。同時(shí)隨著YY0505-2012醫(yī)用電氣電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)于2014年的執(zhí)行,設(shè)計(jì)符合YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用設(shè)備已迫在眉睫。因此,本文采用模塊化設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)了一種基于STM32的2μm光纖激光器醫(yī)療儀控制系統(tǒng),將水冷單元的參數(shù)監(jiān)控、電源模塊的抗干擾設(shè)計(jì)、輸出功率的校準(zhǔn)等集成于一體。測(cè)試結(jié)果表明,系統(tǒng)可靠穩(wěn)定,操作方便。
1. 系統(tǒng)功能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
按功能劃分,醫(yī)療儀主要由2μm光纖激光器模塊、精密水冷單元、STM32主控制器模塊、人機(jī)交互模塊等部分組成,結(jié)構(gòu)如圖1所示??刂破魇轻t(yī)療儀的大腦,負(fù)責(zé)整個(gè)設(shè)備的啟停和正常運(yùn)行。2μm光纖激光器經(jīng)過(guò)光學(xué)系統(tǒng)準(zhǔn)直聚焦,得到醫(yī)用激光,在特定條件下,腳踏開(kāi)關(guān)閉合發(fā)出相應(yīng)功率的激光,由光纖傳導(dǎo)到病灶部位。精密水冷單元的循環(huán)水流經(jīng)激光腔,使激光器工作在合適溫度,確保輸出功率穩(wěn)定,且水冷單元的啟動(dòng)總是先于激光器,防止激光器在高溫高濕環(huán)境下結(jié)露而損壞。門控直接與激光器內(nèi)部的interlock信號(hào)相連,同時(shí)主控器對(duì)其狀態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。此外光纖檢測(cè)可對(duì)醫(yī)用光纖進(jìn)行規(guī)范化管理,防止因光纖老化影響治療效果。采集了16組對(duì)應(yīng)值,由于環(huán)境等因素影響采集結(jié)果,導(dǎo)致偶然誤差。為了盡可能準(zhǔn)確地得出未知點(diǎn),相同實(shí)驗(yàn)重復(fù)4次,并將對(duì)應(yīng)值取平均。通過(guò)增加節(jié)點(diǎn)個(gè)數(shù)來(lái)提高差值多項(xiàng)式對(duì)函數(shù)的逼近程度,由于此時(shí)高次多項(xiàng)式插值容易出現(xiàn)Runge現(xiàn)象,故采用Lagrange線性插值,把節(jié)點(diǎn)分成13段,分段采用低次多項(xiàng)式近似函數(shù)。分段節(jié)點(diǎn)處函數(shù)值如表1所示。
圖1 醫(yī)療儀總體結(jié)構(gòu)圖
設(shè)備以觸摸屏為主要人機(jī)交互平臺(tái),實(shí)現(xiàn)的功能包括:汽化與凝血參數(shù)的同時(shí)設(shè)置;不同方案的保存和調(diào)用;能量、計(jì)時(shí)等治療參數(shù)的統(tǒng)計(jì)顯示;系統(tǒng)異常狀態(tài)的報(bào)警提示;出光指示燈的亮度調(diào)節(jié)。
2. 系統(tǒng)硬件設(shè)計(jì)
2.1 系統(tǒng)硬件結(jié)構(gòu)
系統(tǒng)硬件以STM32F107VCT6為核心,硬件框圖如圖2所示。精密水冷單元的參數(shù)監(jiān)控包括高低水位、水流量、水壓力、水溫的監(jiān)測(cè);以觸摸屏為主的人機(jī)交互模塊集成了出光指示燈、鑰匙開(kāi)關(guān)、急停、啟動(dòng)、腳踏、門控等外部硬件控制;配電模塊集成了繼電器驅(qū)動(dòng)電路和電磁兼容設(shè)計(jì)。其中,水冷單元、光纖激光器、觸摸屏和音效合成模塊分別通過(guò)RS232與主控制器通信。
圖2 系統(tǒng)硬件框圖
2.2 配電模塊電路設(shè)計(jì)
另外,電路一方面在STOP和I/O信號(hào)接口處接入5V瞬態(tài)抑制管,以防止靜電積累損壞器件;另一方面在Q4導(dǎo)通時(shí)D3點(diǎn)亮作為電路工作狀態(tài)指示,當(dāng)系統(tǒng)出現(xiàn)異常時(shí)方便故障排查。
圖3 繼電器驅(qū)動(dòng)電路
2.3 配電模塊電磁兼容設(shè)計(jì)
電磁兼容問(wèn)題是影響醫(yī)用電氣設(shè)備安全有效的重要因素之一,不僅直接影響醫(yī)用設(shè)備的安全使用,甚至?xí)?duì)患者以及醫(yī)護(hù)人員的人身安全造成影響。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2012年12月正式發(fā)布了新版標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2012,并于2014年1月正式實(shí)施,該醫(yī)療儀配電模塊結(jié)合此標(biāo)準(zhǔn)做了相關(guān)電磁兼容性(EMC)設(shè)計(jì)。實(shí)際工作環(huán)境下該系統(tǒng)電磁干擾主要于電源線上的高頻干擾、接線端口的靜電干擾、浪涌電流、可控硅通斷時(shí)產(chǎn)生的干擾等。
首先考慮硬件選型,選用交流單相雙節(jié)電源濾波器,不僅能抑制共模干擾,對(duì)快速瞬變脈沖群(EFT)實(shí)驗(yàn)也有很好的輔助效果。與傳統(tǒng)電磁線圈繼電器相比,固態(tài)繼電器的壽命長(zhǎng),可靠性好,切換速度可達(dá)幾毫秒至幾微秒,沒(méi)有觸點(diǎn)燃弧和回跳,減少了電磁干擾和瞬態(tài)效應(yīng),但固態(tài)繼電器導(dǎo)通時(shí)會(huì)產(chǎn)生較大熱量,系統(tǒng)通過(guò)在繼電器下方放置散熱片來(lái)解決此問(wèn)題。
配電模塊的結(jié)構(gòu)框圖如圖4,在電源的進(jìn)線端串入濾波器,然后進(jìn)入瞬態(tài)電壓浪涌抑制模組(包含千瓦級(jí)TVS、壓敏電阻、防雷管等),再接入繼電器,最后在電源進(jìn)入每個(gè)模塊之前再分別串入濾波器。測(cè)試結(jié)果表明,該結(jié)構(gòu)能夠達(dá)到抑制電磁騷擾(EMI)和提高儀器的電磁抗擾度(EMS)的雙重目的。
圖4 配電模塊結(jié)構(gòu)框圖
3. 系統(tǒng)軟件設(shè)計(jì)
3.1 軟件功能設(shè)計(jì)
系統(tǒng)軟件主要實(shí)現(xiàn)以下功能:(1)5個(gè)安全狀態(tài)的實(shí)時(shí)檢測(cè),包括檢測(cè)光纖連接、腳踏連接、門控、水冷單元連接和激光器連接是否正常。(2)5個(gè)工作狀態(tài)的判定,包括開(kāi)鎖狀態(tài)、初始化狀態(tài)、參數(shù)設(shè)定狀態(tài)、準(zhǔn)備狀態(tài)、異常狀態(tài)的判定。(3)水冷單元參數(shù)的采集,包括壓力傳感器、水位開(kāi)關(guān)、溫度傳感器、流量傳感器數(shù)據(jù)的采集,并判斷是否超出正常范圍。(4)激光器內(nèi)部狀態(tài)參數(shù)的讀取并分析,激光器內(nèi)部有一個(gè)32bit的狀態(tài)字,存放激光器當(dāng)前的工作狀態(tài),讀取每一位狀態(tài),判斷激光器當(dāng)前是否正常工作。(5)外部硬件設(shè)備信號(hào)的采集和控制,包括鑰匙開(kāi)關(guān)、急停按鈕、啟動(dòng)按鈕、出光指示燈和腳踏開(kāi)光的信號(hào)采集或控制。(6)工作參數(shù)的設(shè)定,包括汽化和凝血功率的設(shè)定、指示燈的開(kāi)閉、存儲(chǔ)方案的設(shè)定和選擇。(7)操作日志的存儲(chǔ)和顯示,包括開(kāi)機(jī)時(shí)間、工作累積時(shí)間、出光累積時(shí)間和出光能量累積的存儲(chǔ)以及當(dāng)前治療方案的出光時(shí)間和出光能量的顯示。(8)激光輸出功率的校準(zhǔn)。
軟件流程如圖5所示,按系統(tǒng)要求,異常狀態(tài)優(yōu)先級(jí)最高,通過(guò)中斷處理。為節(jié)省系統(tǒng)資源,對(duì)5個(gè)安全狀態(tài)每1s掃描1次,若發(fā)現(xiàn)連接異常,系統(tǒng)重新自檢,直到連接正常方可進(jìn)入主循環(huán)。對(duì)其他觸摸屏有效包、水冷單元有效包、激光器有效包依次處理。
圖5 系統(tǒng)軟件流程圖
3.2 激光功率自動(dòng)校準(zhǔn)算法
由于醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)可靠性的特殊要求,激光輸出功率的準(zhǔn)確性必然成為衡量一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)好壞的重要參數(shù)。激光功率在光纖耦合處和光纖尾端、切口端面會(huì)產(chǎn)生衰減,如圖6所示。光纖終端功率小于用戶設(shè)置功率,尤其在設(shè)置功率小于60W時(shí),最大偏差達(dá)63.6%。為了得到準(zhǔn)確的光纖終端功率,需要借助功率計(jì)采集終端功率并讀取與之對(duì)應(yīng)的激光器驅(qū)動(dòng)電流,然后通過(guò)插值法得到功率與電流的分析表達(dá)式,以便用戶設(shè)置每個(gè)功率參數(shù)時(shí)都能找到與之對(duì)應(yīng)的電流值。
圖6 校準(zhǔn)前終端采集功率與用戶設(shè)置功率關(guān)系
采集了16組對(duì)應(yīng)值,由于環(huán)境等因素影響采集結(jié)果,導(dǎo)致偶然誤差。為了盡可能準(zhǔn)確地得出未知點(diǎn),相同實(shí)驗(yàn)重復(fù)4次,并將對(duì)應(yīng)值取平均。通過(guò)增加節(jié)點(diǎn)個(gè)數(shù)來(lái)提高差值多項(xiàng)式對(duì)函數(shù)的逼近程度,由于此時(shí)高次多項(xiàng)式插值容易出現(xiàn)Runge現(xiàn)象,故采用Lagrange線性插值,把節(jié)點(diǎn)分成13段,分段采用低次多項(xiàng)式近似函數(shù)。分段節(jié)點(diǎn)處函數(shù)值如表1所示。
分段表達(dá)式為:
將各點(diǎn)分別帶入式(1)得出分段表達(dá)式:
表1節(jié)點(diǎn)處函數(shù)對(duì)應(yīng)值
隨機(jī)抽取一點(diǎn)值f(18)≈φ0(18)=1.1×18+8.1=27.9,與實(shí)際測(cè)量值f(18)=27.7比較,偏差為0.7%,符合精度要求。將式(2)寫入軟件插值函數(shù)子程序中,當(dāng)用戶設(shè)定功率時(shí),算法先判斷該值所在區(qū)間范圍,再求出對(duì)應(yīng)電流百分比,通過(guò)串口發(fā)送到光纖激光器。經(jīng)插值算法校準(zhǔn)后,用戶設(shè)置功率與終端采集功率之間的關(guān)系如圖7所示,可知最大偏差為2.5%,較之前的63.6%有明顯改善。測(cè)試結(jié)果表明,通過(guò)此方法獲得了較準(zhǔn)確的激光輸出功率,精度控制在±1W以內(nèi)。
圖7 校準(zhǔn)后用戶設(shè)置功率與終端采集功率關(guān)系
4. 系統(tǒng)測(cè)試及結(jié)果
本文設(shè)計(jì)了一種基于2μm高功率光纖激光器的醫(yī)療儀,以STM32為控制核心,完成了人性化的人機(jī)觸控界面功能設(shè)計(jì)、激光器的驅(qū)動(dòng)控制、精密水冷單元的參數(shù)監(jiān)控、配電模塊的抗干擾設(shè)計(jì)以及輸出功率的校準(zhǔn)。輸出功率0W或4W~80W,步進(jìn)長(zhǎng)度1W連續(xù)可調(diào),可通過(guò)腳踏自由切換汽化和凝血兩種功率參數(shù)輸出;溫度采集精度±0.5℃,水流量3.6L/min,符合IPG-TLR-80-WC-Y12型號(hào)光纖激光器正常工作要求。經(jīng)過(guò)功率校準(zhǔn)算法,用戶設(shè)置功率與終端采集功率的最大偏差由之前的63.6%降低到2.5%,控制精度為±1W.測(cè)試結(jié)果表明,該系統(tǒng)具有可靠性高、抗干擾能力強(qiáng)、輸出功率穩(wěn)定準(zhǔn)確、操作便利等優(yōu)點(diǎn)。